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体外诊断试剂注册管理办法修正案(2017年)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审
议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长毕井泉
2017年1月25日
将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用
于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督
管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”
本修正案自公布之日起施行。
来源:/fg/
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