
复配食品添加剂QS办理过程
2011-10-1710:37:04来源:《食品工业科技》2011年第11期
自2011年7月5日《复配食品添加剂通则》发布以来,全国各类复配食品添加剂行业同仁们都在密切关注
着发证工作的进展,现将江苏豪蓓特在QS办证的过程中的经验分享给大家。
一、复配食品添加剂QS办证流程:
二、法律依据
1、《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》GB26687-2011;
2、《中华人民共和国食品安全法》第四十三条:国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂
生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行;
3、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例;
4、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质量监督检验检疫总局第130号令);
5、《食品添加剂生产监督管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第127号令)。
三、书面提交材料
1、全国工业产品生产许可证申请书;
2、不产生化学反应的证明材料;
3、主要的生产设备和检测设备清单;
4、相应的工艺文件及流程图;
5、申报的产品配方;
6、产品标准中砷、铅及致病菌的制定依据或来源;
7、所需要的公司相关证件复印件。
四、现场审核
1、生产车间及检测室保持干净整洁、井井有条,所有的标识标注清晰合理(江苏豪蓓特食品有限公司的
生产车间为10万级GMP车间)。所有的车间及厂区的标识清晰可见。
2、保证机器正常生产,现场的操作人员和检测人员均能够熟练的操作本工位的工作,保证记录完整、合
理、无误。
3、现场按照《食品添加剂生产许可审查通则》中“食品添加剂生产许可实地核查记录”打分,满分150
分,总为低于132分判为不合格,即现场审核不通过。
4、产品抽样:一定将所有需要的样品提前封装好,并贴好标签。因为一般的复配食品添加剂的生产厂的
产品均不会很少,所以现场准备样品是来不及的。
五、产品检验
1、所有的样品封样后统一寄送到指定的有资质的检测机构进行检测,同时要附带产品的标签标准说明。
2、及时有效地和检测机构的负责人联系,以免延误检测时间。
六、六个硬性关键点提醒
1、生产厂房:是自有的,不能是租赁的;
2、生产车间:达到GMP标准要求(对车间空气质量、温度、湿度等要求严格).
3、检测设备:原子吸收、分光光度计、金探等是必须具备的。
4、生产设备:所有生产设备是304不锈钢材质。
5、技术试验:申报的所有产品不产生化学反应的试验与结论
6、抽检样品:申报的所有产品的抽检样品砷、铅、有害物质指标要符合标准。
七、等待发证
等待取QS证的过程是兴奋的,又是煎熬的。
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