口唇红肿

中国药物警戒第１１卷第３期２０１４年３月 Ｍａｒｃｈ，２０１４，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．３

中图分类号：Ｒ２８６；Ｒ９９４．１１ 文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—８６２９（２０１４）０３－０１８６—０１

注射用丹参多酚酸盐致过敏样反应１例

赵群司继刚（淄博市中心医院临床药学科，山东淄博２５５０３６）

病例：患者，男，５５岁。于２０１２年１２月２８日下楼梯

时不慎扭伤踝关节，当即感右踝关节痛、肿胀，急入我

院，行ｘ线示：右内踝骨折，骨折对位线差，右腓骨近端

骨折。初步诊断：内踝骨折（右）、啡骨近端闭合性骨折

（右），遂收入院治疗。患者既往无药物及食物过敏史。入

院后积极完善相关检查，并给予鹿瓜多肽注射液１０ｍＬ＋

５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ上海游记 静脉滴注促进骨折愈合治疗，

应用３天，无不适症状。ｌ２月３１日行内踝、腓骨骨折切

开复位内固定术（手术时问１０：００～１０：５０）。术后继续给

予鹿瓜多肽注射液１０ｍＬ＋５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ静

脉滴注，患者用药无不适症状。当日１３：２０遵医嘱首次

给予注射用丹参多酚酸盐（上海绿谷制药有限公司，批号：

１２０９０９２６）２００ｍｇ＋５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ静脉滴注，

改善手术部位微循环治疗。静脉应用约３０ｒａｉｎ时患者出

现心慌、胸闷、呼吸急酒满分作文 促、伴黑蒙，测心率：１０５次／ｍ儿童足球 ｉｎ，

立即停止应用，给予吸氧，静脉推注地塞米松５ｍｇ，肌内

注射氯苯那敏１０ｍｇ，约２０ｍｉｎ后症状缓解，４０ｍｉｎ后症

状消失。第二天继续应用鹿瓜多肽注射液，未再应用注

射用丹参多酚酸盐，患者未再出现上述不适症状。

讨论：鹿瓜多肽注射液为复方制剂，其组分为鹿科

动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子，

经分别提取后制成的灭菌水溶液。Ｉ临床上适用于风湿、

类风湿性关节炎、骨折的早期愈合、骨关节炎、腰腿疼痛

及创伤恢复等。患者应用３天无不适症状，术后继续给

予鹿瓜多肽注休假申请书 射液静脉滴注，患者应用后无不适症状。

首次给予注射用丹参多酚酸盐应用约３０ｍｉｎ患者出现

不适症状，怀疑注射用丹参多酚酸盐所致。

丹参多酚酸盐是从传统中药丹参中提取精制的水

溶性多酚酸盐类化合物，其主要成分丹酚酸Ｂ镁（或称

丹参乙酸镁）的含量超过８０慈善救助 ％，其余为丹参乙酸镁的同

系物。以丹参乙酸镁为主要成分的多酚酸盐是丹参中最

重要的有效活性成分，其能通过抗氧化、抗凝血、抗血小

板、细胞保护、扩张血管等多种机制和途径发挥保护心

血管系统的作用 。丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉

之功效，ｌＩ缶床主要用于有胸痛、胸闷、心悸等症状的冠心

病或心绞痛患者＿２ 。注射用丹参多酚酸盐说明书中的不

良反应主要有：头晕、头昏、头胀痛；偶有患者在输液中

因静脉滴速过快致轻度头痛；偶尔有血谷丙转氨酶升

高，停用后消失。该药在ｌ临床应用研究的文献报道中

ＡＤＲ较为少见。在全国期刊全文数据库中只检索到关

于不良反应文献报道２篇。郑雪梅等 报道患者应用注

射用丹参多酚酸盐疑致口唇红肿、麻木；李慧１４１报道注射

用丹参多酚酸盐致皮疹１例。无有关应用注射用丹参多

酚酸盐致心慌、胸闷，呼吸急促，伴黑蒙的报道。注射用

丹参多酚酸盐虽经纯化，但除主要成分丹酚酸Ｂ镁外，

仍含有如紫草酸镁、迷迭香酸钠、丹参乙酸二钾、丹参素

钾和紫草酸二钾等同系物嘲。丹参多酚酸盐成分不单一，

存在发生过敏反应的可能。

本例患者用药目的是改善手术部位微循环，消除水

肿，患者病情并不符合说明书的适应证范围；且注意事

项提示有出血倾向者慎用，术后当天用药时机欠妥。但

不排除注射用丹参多酚酸盐引发不良反应。

中药注射剂引起的ＡＤＲ已有逐年增多的趋势。据有关

资料报道，我国每年死于药品不良反应的人数约２０万人，

其中中药注射剂所占人数居第３位 。中药注射剂不良反应

可发生于任何年龄段的人群，且涉及的药品种类广泛，具有

多样性、不确定性等特点，建议ＩＩ缶床在使用中药注射剂时严

格按药品适应证范围用药，合理使用，减少ＡＤＲ的发生。

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（收稿日期：２０１３－０７－２９编辑：汤韧１

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（上接第１８５页）

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作者简介：赵群，女，主管药师，临床药学。

１８６

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（收稿日期：２０１３－１２—１３编辑：汤韧）