
动物实验人员管理细则
第一章 总则
1.动物实验项目由实验者向实验动物中心提出申请并填写动物实验申请表。申请内容包括:课题名称、实验单位、实验负责人、实验起止时间、所需动物品种(系)、动物性别、数量、体重、经费数额、来源等。经实验动物中心审议批准后,由实验动物中心安排实验者具体的实验时间及场所。
2.实验人员和实验动物中心之间要就具体的实验项目协商好,双方认真履行各自的职责。
3.实验人员必须提前一周向实验动物中心提出实验和动物寄养的申请,并填写申请单,由实验动物中心工作人员按先后顺序轻重缓急,统一安排实验房间和配备人员。
4.大型仪器使用前后及仪器损坏、故障等均需按要求填写登记单。
5.登记的实验内容变更时,要向管理人员说明情况,获得许可,并协商处理相关事宜。
6.动物笼架、笼盒及饮水瓶等饲育用具由实验动物中心统一配备、消毒。特殊品种品系动
物或特殊实验所要求的特殊饲料或笼具原则上由实验人员准备。实验人员自己携带饲料及饲育器具需经管理人员同意,并作消毒处理后方可进入实验室。
7.管理人员统一规定动物笼架及笼具的放置,实验人员不能随意更改。动物笼盒上要有卡片记录,包括实验者姓名、动物实验起此日期、动物品种(系)、性别及数量等。
8.实验人员携带进入实验动物中心的物品要做好标记,不得随意动用与自己无关的实验动物和药品等。凡属固定放置的物品和仪器不要随意搬动,用后请放回原处。实验器材须洗净擦干后放回原地方。
9.实验人员进入实验动物中心,必须脱下外套,与背包一齐置于一次更衣室入口处柜中,更换室内拖鞋,穿实验动物中心配备的隔离衣,带口罩、帽子和工作手套。实验后要做好各种表格的填写登记。
10. 在实验过程中, 若需使用有毒、有害和危害人体健康的材料或试剂,必须事先声明,经实验动物中心审核后按规定程序带入,不得擅自夹带进入实验室,以免影响其他实验和人员的健康。同时要采取适当的防护措施。
11. 实验人员应妥善处理实验可能造成的污染;实验结束后要清扫实验场地,所有物品及设备归回原位。不再进行实验的动物原则上要无痛苦处死,尸体用塑料袋密封装好,同时在动物饲养卡上登记。
12. 实验过程中,要注意水、电和火的安全;离开实验动物中心时要关好门窗。
13. 若需要在非上班时间进行动物实验的人员应按规定时间进行,实验人员要在登记本上详细记录实验动物中心使用区域、使用时间、人员状况及所从事的内容等。
14. 动物实验全部结束,实验者应立即通知实验动物中心管理人员,以便及时清理、消毒、结帐,并做好迎接新实验的一切准备工作。
第二章 SPF级动物实验室管理实施细则
一.管理制度
1.凡申请进入SPF级动物实验室的单位和个人,必须全面了解SPF动物实验室的各项规章制度和操作规程,在SPF级动物实验室工作人员的指导下,按规定要求的程序方可进入实验室。
2.实验动物中心根据实验者的计划,提供SPF级动物实验室的环境设施、灭菌饲料、饮水、工作服及常规饲育动物器具等。
3.实验者根据实验的要求所引进的实验动物,一般情况由实验动物中心工作人员进行购买。若有特殊要求的,可自行购置,但必须向具有实验动物生产许可证的单位购买,并附有《实验动物质量合格证明》。
4.实验者所需要用的物品、器具必须经灭菌处理后,通过传递窗传入动物实验室。
5. 实验人员进入SPF级动物实验室后按照规程实施工作,严禁在各实验室互窜。
6. 实验者需每日在规定的时间内进入SPF级动物实验室进行实验操作,要严格遵守SPF级动物实验室的有关规定,按照实验室的操作规程进行动物实验工作。如有严重违反者,实验动物中心管理人员可拒绝其进入,由此而造成的后果由实验者承担。
7.实验者在进行实验操作时,发现有异常情况,要及时、主动与实验动物中心管理人员联系,以便及时解决。
8.如动物发生不明原因的死亡,双方应立即相互知照,以便及时查明原因,并及时处理动物尸体。
9.SPF级动物实验室采取有偿使用的原则,以维持实验室的正常消耗、设施维护等。具体费用另定。
二.卫生防疫制度
1.加强本室工作人员和进出实验人员的教育培训,养成无菌操作观念及自觉性。
2.进入屏障系统的物品均执行严格消毒制度,禁止任何私人物品进入。实验人员需携带物品进入屏障系统时必须得到实验室管理人员的同意,并进行登记后方可进入。
3.工作人员及实验人员要定期体检,若有身体不适如咳嗽、腹泻皮肤炎症、局部感染等,严禁进入屏障系统。
4.新引进的实验动物必须达到相应的微生物等级,并有质量证书。必要时经检疫后无疫病者方可进入SPF级动物实验室。
5.外购的动物按有关规定置于隔离室进行检疫。检疫过程有专人饲养,每日详细观察动物健康情况并作记录。经检疫确认无病后,方可使用。对在检疫过程中发现传染病时,按技术员意见进行处理,并对隔离检疫室进行封闭消毒。
6.SPF级动物实验室为屏障系统,各实验室内的门严禁同时开启,应随手关门。
7.所有区域(包括门窗、墙壁、天花板、衣柜、光管、紫外线管等)及物品每周两次擦拭消毒,之后用消毒液进行喷雾消毒。
8.夹过病、死动物的镊子要放在盛有防锈消毒液的容器内浸泡消毒。
9.隔离衣换下后洗涤;口罩、手套则使用消毒过的一次性使用品。
10.实验室每天清扫,保持干净,用消毒液拖抹地面及实验台。
11.每次换笼后的笼具,彻底清洗干净,消毒好待用。笼架在每次换笼后用消毒液擦拭。
12.饮水瓶高压消毒(121℃,30分钟以上)或酸化(PH2.8-3.0)后再用。
13.实验人员工作完成后,即时对实验室进行清理消毒。用酒精湿毛巾拭抹动物室四壁及地面,并及时将废弃物带出实验室以便及时处理。
14.定期检查饲料的质量与微生物的污染程度;定期检查灭菌渡槽、传递窗有无病原微生物污染。
15.定期对实验环境进行检测(空气尘埃测定、落菌数、风速、换气量、换气次数、NH3浓度、压差、光照度、温、湿度等)。
16.对使用后的物品及时清洗消毒处理。实验及饲育后产生的废弃物及时送交医院医疗垃圾处理处处理。
17.严格执行消毒制度。每日下午屏障系统内无人时,开启所有走廊、内准备间的紫外线灯,照射30分钟。
三、人员、物品、动物入室制度
凡进入SPF级动物实验室的人员、物品、动物都必须按照特定路线进入。
1.人员进出程序图
具体操作:在实验动物中心入口处脱下自己的鞋子,放到专用的鞋柜里;换上室内的拖鞋;将自己的物品锁进专用衣柜;并签到;在SPF区洗消间洗干净双手;在更衣室一门外脱去拖鞋;进入更衣室一,脱去所有的衣服、饰物并储放在衣柜里;进入沐浴室进行沐浴。淋浴时从上往下,不少于10分钟;用无菌的毛巾擦拭干净身上的水分并进入更衣室二;擦身的无菌毛巾用后扔回沐浴室;在更衣室二按隔离衣穿戴操作规程穿上高压消毒好的隔离衣、口罩、帽子、和手套;用消毒酒精湿毛巾包裹门锁开门,进入风淋室,风淋约30秒;然后通过清洁走廊进入饲养间和手术室等。工作完毕, 从污物走廊进入洗消间;在洗消间脱下口罩、帽子、手套;再回到更衣室一, 更换回自己的衣服;同时把脱下的隔离衣和扔回沐浴室的毛巾一并带出放置在洗消间内的专用塑料桶里。在实验动物中心入口处签名,并取回自己的物品;换回自己的鞋子并离开。
具体操作:高压消毒的饲料、饮水、垫料、笼具和其它用品经高压灭菌器的另一侧门搬出存放到储物间备用;使用时再运到各实验室。不能进行高压消毒的物品如鸡蛋等, 先用消毒水喷洒外表后放入传递窗内, 进行紫外线消毒30分钟。开启传递窗内门, 在储物间把物品取出, 再送至各实验室。用过的垫料、笼具、水瓶等物品经污物走廊,送至洗消间清洗。
具体操作:对新购入的动物,工作人员要做好详细的记录,注明品种、品系、体重、性别、数量、购买单位、合格证号等;应在检疫间饲养观察7~14天;无异常方可经清洁走廊送入饲养室进行饲养和实验。结束实验的动物经污物走廊入缓冲间,出屏障系统。
四、物品消毒灭菌制度
对不同物品采用不同的方式,在每周规定的消毒灭菌时间做好消毒灭菌工作。
1.凡进入SPF级动物实验室的物品,根据物品的性质不同采取下列方式之一进行消毒灭菌处理:
⑴高压灭菌器灭菌;
⑵渡槽内消毒液浸泡;
⑶传递窗内喷洒消毒液+紫外线照射消毒。
2.笼具、垫料、饲料、工作服等固体物品的消毒灭菌:
⑴笼具洗净晾干,工作服洗净晾干叠好,垫料、饲料装在专用的袋子里,然后整齐地放在无菌小车内;
⑵按“高压灭菌器灭菌操作规程”开启洗刷间侧门,将灭菌小车推入高压灭菌器,最后关好侧门;
⑶选择固体灭菌程序,设计灭菌参数,启动开关,开始工作;
⑷灭菌完毕后,在洁净储物间侧打开灭菌器侧门,静待一会,让高压灭菌器内温度降低后,取出消毒好的物品储放在洁净储物间内的柜子里。
3.饮水等液体的消毒:
⑴饮水瓶使用前洗净,盛装自来水至2/3瓶;
⑵瓶口塞上带有吸水小管的胶塞,然后将水瓶整齐摆放在专用的合子或铁丝笼内,及放在灭菌小车内;
⑶将灭菌小车推入高压灭菌器,最后关好侧门;
⑷选择液体灭菌程序,设计灭菌参数,启动开关,开始工作;
⑸灭菌完毕后,在洁净储物间侧打开灭菌器侧门,静待一会,让高压灭菌器内温度降低后,取出消毒好的饮水储放在洁净储物间内。
五、饲养管理制度
1.按国家标准规定进行饲养实验动物,小鼠每笼不能超过8只,大鼠每笼不能超过5只。
2.每日要记录室内温、湿度,观察动物生长状况及饮水瓶是否漏水、饮水和饲料是否足够;要及时处理漏水的笼子和饮水瓶、添加饲料。
3.每周一、四为换笼时间。每个鼠笼都要装好适量的垫料,经高压灭菌后使用。每次换下的笼具及饮水瓶要及时清洗干净,消毒待用;废料要及时处理,防止污染环境。
4.使用的饲料应符合国家标准,保证营养。每次添加饲料放足3~4天的量;每周添加熟鸡蛋和经灭菌处理的葵瓜籽各一次;饮水使用酸化水(用盐酸调PH2.8~3.0),饮用前加入适量的复合维生素B。
5.室内照明采用国家标准,昼夜比是12小时﹕12小时,自动控制。
6.实验的动物,要实行挂牌记录。记录的内容包括动物的品种、品系、数量、体重范围、性别、实验性质、组别、编号和实验者名字。全部记录卡要作为原始资料加以妥善保管和存档。