企业经营法律法规题测试题库含答案

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您的姓名：[填空题]*

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1.飞行检查不提前告知直奔企业进行检查,多因为被举报或因日常管理不合规被列为

跟踪检查重点监督对象。[判断题]*

A.对(正确答案)

B.错

2.各医药公司管理人员和业务人员务需告知客户，如集团经营产品被抽检，需要立

即报告至经营总公司质量管理部。对于情况异常的，需第一时间报告至经营总公司

协调处理。[判断题]*

A.对(正确答案)

B.错

3.二类精神药品的储存、运输要求，不需要运输证明？[判断题]*

A.对(正确答案)

B.错

4.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()年。[单选题]*

A.2

B.3

C.4

D.5(正确答案)

5.下列哪一种被认定为假药的是()[单选题]*

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.以非药品冒充药品(正确答案)

D.超过有效期的

6.药品经营质量管理规范的英文缩写是()。[单选题]*

(正确答案)

7.在药品批发企业中，下列哪项是属于严重违反药品经营质量管理规范，吊销《药

品经营许可证》情形的？[单选题]*

A.主要缺陷项＝0，一般缺陷项＜43

B.严重缺陷项≥1(正确答案)

C.主要缺陷项＜10，一般缺陷项＜29

D.主要缺陷项≤10，一般缺陷项＜29

8.药品一级召回在（）小时内、二级召回在（）小时内、三级召回在（）小时内，

通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、

直辖市药品监督管理部门报告。[单选题]*

A.72、48、24

B.24、48、72(正确答案)

C.12、24、36

D.36、24、12

9.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是()，第二类是具有()，第

三类是具有()。[单选题]*

A.较高风险、中度风险、风险程度低

B.严重风险、较高风险、风险程度低

C.风险程度低、中度风险、较高风险(正确答案)

D.风险程度低、较高风险、严重风险

10.下列食品召回，属于三级召回情形的是()[单选题]*

A.标签、标识存在虚假标注的食品的(正确答案)

B.食用后已经或者可能导致一般健康损害的

C.食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的