新版GSP表格大全

质量方针目标展开图

质量方针：依法经营，质量第一，用户至上

填表日期： 年 月 日

质量目标 分工程标内容及目标值 主要包管办法 完成进度要求 责任部分及责任人 督查人

确保经营行为的确保经营行为的合法尺制定药品购进和发卖打点制度，首营企业和和创办药品经营企质量部分质量打点公司质量带

合法尺度；确保质度，目标值：合法达100%，首营品种打点制度，进口药品打点制度 业同步进行 部负责人 领小组组长

量体系的有效运尺度达98%

行和药品安然有

效；不竭提高公司

信誉，满足客户的

需求。

收调集法供需货方和客户资料；药品合法性和方案经营药品品业务部分和业务部质量打点部

资料；业务人员合法性资料 种同时进行 负责人 及负责人

审核购货方案；审核首营企业和首营品种资开展药品购进活动质量打点部及质管质量打点部

料；审查合法性文件和资料；收集药品质量前完成 员 及负责人

档案

制定和实施公司质量体系运行有关的制度，和创办药品经营企质量部分质量打点公司质量带

职责和程序 业同步进行 部负责人 领小组组长

编制购货：方案签订购销合同和质保协议 业务部分负在购进药品品种前采购部分和采购员

责人 完成

质量打点部做好购进记录和发卖记录；收集进口药品资和购进或发卖药品采购员和业务员

负责人 料 同时进行

执行有关药品质量验收制度和程序；当真做在经营药品过程中质量打点部及验收质量打点部

好验收并做好记录；不符合入库规定的药品执行 员 负责人

不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器

执行有关养护、保管、复核制度与程序，并在经营药品过程中仓储部分和养护质量打点部

做好养护、复核记录，确保药品在库质量 执行 员、仓管员、复核负责人

员

经理审批签字： 年 月 日

质量方针目标查抄表

质量方针： 填表日期： 年 月 日

企业质

序号 分工程标内容及目标值 尺度分 目标实施状况 查抄方法 存在问题 得分 责任部分或责任人 查抄人签字

量目标

经理审批签字： 年 月 日

年度质量培训方案表

编号：

序号 培训目的 培训内容 培训方式 地址 讲师 预按时间 培训对象 查核方式 备注

审批人： 人力资源部： 质量打点部：

员工培训记录表

编号： 培训主题： 培训时间：

序号 姓名 部分 职务 培训中表示 查核成果 备注

员工培训查核表

人力资源部： 质量打点部： 记录人：

编号： 填表日期：

序号 姓名 培训内容 查核方式 查核工程 查核时间 查核成果 评定人 采纳办法 备注

主管带领： 人力资源： 质量打点部： 填表人：

员工培训效果查询拜访表

编号： 填表日期：

姓名 部分 职务

查询拜访内容 查询拜访成果

你每隔多长时间接受一次质量方面培训 1年 半年 3个月

本年度你接受质量培训的总时间为 小时

本年度你接受质量培训的内容有

培训后对你工作质量的提高效果是 □很有效 □较有效 □不明显 □无效果

你认为培训授课的内容 □很好 □较好 □一般 □差

你认为培训授课的形式 □很好 □较好 □一般 □差

你感到哪种培训对你部分是需要的

你是否在外参加业余培训、什么内容

你的主管人员是否经常征询你对培训的定见 □经常 □时而 □从未

你对培训工作的建议：

员工个人培训教育档案

档案编号：

姓名 性别 出生年月 任职时间

部分 职位 工号 职称

培训编号 培训主题 培训时间 课时 授课方式 查核方式 查核成就 备注

年度企业员工健康查抄汇总表

编号：

查抄时间 查抄机构 查抄工程

序号 档案编号 姓名 性别 春秋 现岗位 查抄成果 采纳办法 备注

员工健康档案

编号： 建档时间：

姓名 性别

部分 岗位 员工号

查抄日期 查抄机构 查抄工程 查抄成果 采纳办法

出生 任职

年月 时间

注：应将历次体检成果证明文件存入档案。

文件编码登记表

页码：

序文件控制对应GSP实施

号 类别 范围 条目号 日期

文件编码 文件名称 总页数 版别 备注

文件发放、回收记录

编号：

序号 文件名称 编号 版别

发放记录 回收记录

部分 签字 日期 份数 签字 日期 份数

文件借阅记录表

编号：

时间 文件名称 版别 受控状态 原因 签名 偿还时间

文件借阅

文件修订申请表

编号：

文件名称 编号 版别

修订位置及原因：

修订后内容：

受此影响引起的其它文件名称：

申请人： 日期：

地址部分定见：

签名： 日期：

审批部分定见：

签名： 日期：

文件销毁审批记录

编号：

文件名称

销毁原因：

申请人： 日期：

地址部分定见：

签名： 日期：

文件控制部分：

签名： 日期：

主管带领定见：

签名： 日期：

销毁地址、时间、方式：

签名： 日期：

备注：

编号 版别 份数

信息联系处置单

编号：

发出单元 发出人 发出时间

接收单元 接收人 接收时间

信息描述〔如另附其他资料，请注明载体名称和数量〕：

发出部分负责人定见：

签名： 日期：

接收部分负责人定见：

签名： 日期：

备注：

本单一式三份：信息发出部分、接收部分、质量打点部分各一份

合格供货方档案表

编号： 建档时间：

企业名称 地址

法定代表人 联系

营业执归照编

号

经营方式 出产〔经营〕范围

邮政编

码

许可证编号

概 出产值

况 〔发卖

企 额〕

业

质量认证情况

主

要

产

品

质量打联系

点机构 方式

负责人姓名 人数

综

合

评

价

质管部负责人： 年 月 日

药品质量档案表

编号：

药品通用名称 商品名称 品种类别

汉语拼音或外文名 剂型

规格 有效期 质量尺度

批准文号 储存条件

出产企业 GMP证书号

药品出产许可证号 许可期限 营业执照号

首营企业审核表号 实地考察人员

首营品种审批表号 首批进货日期

出产企业联系

建档原因及目的：

E-mail

药品包装、标签和说明书尺度情况：

进 货 质 量 评 审 情 况

进货日期 产物批号 进货数量 质量状况 原因阐发 处置办法 备注

药品购货方案表

〔 年第 季度〕

编号： 制表日期：

序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 单元 拟购数量 供货价 金额 出产企业 供货企业 备注

制表人： 业务部分经理： 质管部： 财政部： 总经理/副总经理：

首营企业审批表

编号： 填表日期：

企业名称

拟供品种 类别

详细地址

邮政编码

联系人 联系

许许可证名称 许可证号

可

证

企业名称 负责人

出产范围 有效期至 年 月

企业地址 发证机关 年 月 日

营企业名称 注册号

业

执

照

法人代表 经济性质 注册资金

经营范围 经营方式

企业地址 发照机关 年 月 日

质量认证证书编号 有效期限

业

务

部

分 负责人： 年 月 日

定

见

质实地考察结论

量

信 考察人： 年 月 日

誉

审

核

定

见 质量打点部负责人： 年 月 日

审

批□同意作为合格供货方

定□不同意作为合格供货方

见

Email

药品出产企业□

药品经营企业□

总经理/主管副总经理： 年 月 日

首营品种审批表

编号：

药品编号 通用名称 商品名称 剂型 规格 包装单元 出产企业

药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况

批准文号 质量尺度 认证时间

装箱规格 有效期 储存条件

正常出

厂价

采购员申

请原因 签字： 日期：

业务部分

主管定见

物价部分

定见

质量打点

部分定见

采购价 批发价 零售价

企业GMP

证书号

负责人签字： 日期：

负责人签字： 日期：

负责人签字： 日期：

□同意进货

经理

审批

定见

□不同意进货

负责人签字： 日期：

药品购进记录

编号：

购货通用 商品 批准 进价 统一 业务

日期 名称 名称 文号 合计 售价 人员

剂型 规格 数量 出产厂商 货货单元 有效期 进价 备注

购进药品验收记录

编号：

序验收 商品剂 规 数 批准 产物 有效 验收

号 日期 名称 型 格 量 文号 批号 期至 结论

通用名称 供货企业 出产企业 质量状况 收 备注

验

人

销撤退退却回药品验收记录

编号：

序验收 通用 商品 批准 有效 出产 退回 退回 退回 质量 验收

号 日期 名称 名称 文号 期至 企业 单元 原因 数量 状况 结论

剂型 规格 批号 收 备注

验

人

药品验收入库通知

××××药品仓储保管组： 以下购进/退回药品经质量查抄验收合格，请予打点入库手续。

编号：

序号 剂型 规格 批号 有效期至 数量 出产企业 供货单元 备注

通用 商用 到货 验收

名称 名称 日期 日期

验收员： 保管员： 入库日期：

药品拒收陈述单

编号：

通用名称 商品名称 供化企业

剂型 规格 数量

出产企业 产物批号 有效期至

拒收原因

验收人员： 日期：

业务部分

定见

负责人： 日期：

质量打点

部分定见

保管员： 日期：

药品停售通知单

药品停售通知单

年 第 号

名有关部分：

以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采纳有效办法遏制出售，等等处置。

药品通用名称 规 格

产物批号 有效期

出产日期 出产企业

质量打点部

年 月 日

〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕

解除停售通知单

解除停售通知单

年 第 号

各有关部分：

以下药品经质量复查成果合格，裁撤 年第 号“药品停售通知单〞，请恢复正常出

库发货及发卖，特此告知。

药品通用名称 规 格

产物批号 有效期

出产日期 出产企业

质量打点部

年 月 日

〔一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部分，四联必要时送外联客户〕

药品质量复查陈述单

编号：

通用名称 商品名称 规格

批准文号 出产批号 储存地址

出产企业

购进日期 数量 供货单元

复查原因：